Spécialiste Senior Audits H/F

Job description

Site Name: France - Saint-Amand-les-Eaux
Posted Date: Sep 13 2022

A propos de GSK

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

https://www.facebook.com/GSK/

A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 16 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 18 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 850 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste Sénior Audits H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Responsabilités et missions :

Rattaché à l'équipe Qualité site, vos missions principales consistent à :

• Réaliser les audits Qualité internes et externes dans un domaine d'activité donné
• Evaluer les actions correctives proposées dans le respect de Ia règlementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Au quotidien, vos responsabilités opérationnelles :

• S'assurer que les vaccins sont produits conformément à la réglementation en vigueur
• Planification
  • Préparer et participer aux audits et inspections Qualité L3 et L4
  • Evaluer et optimiser le temps nécessaire pour un audit
• Exécution
  • Réaliser les audits Qualité L1 et L2 des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes
  • Choisir et mettre en application les méthodologies, méthodes, techniques et outils d'audit qualité Groupe
  • Analyser des situations critiques ou problématiques
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies
  • Evaluer les axes d'améliorations des process
  • Proposer des solutions pertinentes et adaptées aux écarts rencontrés
  • Argumenter sur les conclusions des audits Qualité et s'assurer de la compréhension de ces points par les services concernés
  • Suivre les actions correctives mises en œuvre et les réponses aux non-conformités
  • Rédiger les procédures et rapports d'audits Qualité

*LI-GSK

Profil :

• Diplômé d'un bac+5 minimum, vous bénéficiez d'au minimum 5 ans d'expérience en Qualité en industrie de préférence pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire pour pouvoir s'adapter rapidement aux contraintes règlementaires et à un
  environnement complexe, en constante évolution
• Connaissance des requis règlementaires Qualité
• Communication : Capable de ressortir les messages clés d'une quantité importante d'information et de bonnes capacités rédactionnelles.
• Agilité et polyvalence permettant de soit réaliser des audits en tant qu'auditeur soit de contribuer à l'organisation des inspections
• Leadership : Capable d'influencer pour renforcer la culture Safety & Quality
• Savoir travailler en collaboration avec des collègues d'autres sites à l'échelle nationale et internationale
• Vous êtes doté d'un excellent relationnel, rigoureux et savez prendre des décisions stratégiques dans un contexte très réglementé
• Anglais courant.

Le challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We're committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.