Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F

Job description

Site Name: France - Saint-Amand-les-Eaux
Posted Date: May 13 2024

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un (e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).

Vos responsabilités :

Dans le respect du Code de la Santé publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, et au sein de l'équipe Qualité, vous serez amené(e) à :

• Assurer que tous les systèmes dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations internationales et requis de la corporation GSK
  
• Assurer un rôle de conseil, assistance, information, formation et alerte. Intervenir directement sur tout ou en partie d'un projet ou d'investigations complexes qui relèvent de votre domaine d'expertise.
  
• Agir comme coach/mentor afin de promouvoir la culture Qualité au sein des départements avec lesquels vous travaillez
  
• Représenter votre département dans le cadre des projets transversaux et dans les gouvernances
  
• Développer votre expertise dans les domaines techniques (Gestion des utilités, du traitement d'air,....)
  

Responsabilités QEHS :

• Assurer le respect et l'application des règles qualité, sécurité, procédures sites et politiques
  
• Identifier les situations à risque et proposer des actions préventives
  
• Préparer et participer aux audits et inspections
  

Coûts :

• Optimiser les dépenses pour vos activités
  

Amélioration continue :

• Améliorer la performance de son domaine d'expertise en matière de qualité, productivité ou sécurité
  

Responsabilités opérationnelles :

• Conduire les systèmes :
  

- Cohérence des procédures et processus, au niveau global/site/département

- Implémentation et utilisation des procédures transversales, outils, modèles et autres documents applicables ; être consulté(e) pour la révision des procédures et des documents locaux

- Evaluation de l'efficacité/performance des systèmes

- Animation des gouvernances associées

- Représentation de votre département pendant les audits

• Représenter votre département Qualité dans les projets transversaux/globaux et les gouvernances
  
• Apporter votre expertise lors d'investigations complexes impliquant différents secteurs
  
• Rédiger des réponses d'audits et inspections réglementaires
  
• Être amené(e) à remplacer votre N+1 pour des prises de décisions journalières
  

Votre profil :

• Bac +5 ou équivalent Ingénieur, Biologie ou Pharmacien
  
• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique
  
• Anglais courant impératif
  
• Vous êtes proactif(ve) dans la résolution des problèmes, le management des risques
  
• Vous appréciez travailler sous des contraintes budgétaires, régulatoires et de temps
  
• Vous savez vous adapter aux aléas d'un site de production pharmaceutique, et avez la capacité de prendre des décisions adéquates sur le moment
  
• Esprit critique et de synthèse
  

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A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux:

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

A propos de GSK:

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes: placer le patient au cœur de nos priorités, le respect, la transparence et l'intégrité.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin derépondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, il propose des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:

www.GSK.fr

www.GSK.com

https://www.facebook.com/GSK/

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.